Registro Federal, Volume 89 Edição 237 (Marte, Dezembro) 10, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 237 (Marte, Dezembro) 10, 2024 )] [Regras propostas] [Páginas 99184 - 99207 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 28332 ] -----------------------------------------------------------------------. AGÊNCIA DE PROTECÇÃO AMBIENTE [EPA- HQ- OPP- 2024 - 0431; FRL- AP 12415 - 01 - OCSPP].
Chlorpyrifos; Revocação da Tolerância. AGÊNCIA: Agência de Proteção Ambiental (EPA). ACÇÃO: Regra proposta. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: A EPA propõe revogar todas as tolerâncias para resíduos de clorpyrifos, exceto aquelas associadas ao uso de clorpyrifos nas seguintes culturas: alfafa, maçã, espargo, cereja, citrinos, algodão, pêssego, soja, morango, beterraba açucarada e trigo de primavera e inverno. Esta proposta também aborda o pedido de revogar todas as tolerâncias de clorpyrifos contidas no setembro 12, 2007, petição apresentada pelo Conselho de Defesa de Recursos Naturais (NRDC) e Pesticida Action Network América do Norte (PANNA).
DATAS: Os comentários devem ser recebidos em ou antes de fevereiro 10, 2025. ADRESSÓRIOS: Envie seus comentários, identificados por número de identificação de docket (ID) EPA- HQ- OPP- 2024 - 0431, através do Portal Federal de Regulamentação em Siga as instruções on-line para enviar comentários. Não envie eletronicamente nenhuma informação que considere ser Informações confidenciais de negócios (CBI) ou outras informações cuja divulgação é restrita por estatuto. Instruções adicionais sobre comentários e visitas às listas, juntamente com mais informações sobre as listas em geral, estão disponíveis em PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Patricia Biggio, Divisão de Reavaliação de Pesticidas ( 7508 M), Escritório de Programas de Pesticidas, Agência de Proteção Ambiental, 1200 Avenida Pensilvânia. NW, Washington, DC 20460 - 0001; número de telefone: 202 - 566 - 0700; endereço de e- mail: [email protected].
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Eu. Informação geral A. Esta ação se aplica a mim? Esta ação é direcionada ao público em geral e pode ser de interesse para uma ampla gama de stakeholders, incluindo ambiental, saúde humana e defensores da agricultura; a indústria química; usuários de pesticidas; e membros do público interessados na venda, distribuição ou uso de pesticidas. Uma vez que outras também podem estar interessadas, a Agência não tentou descrever todas as entidades específicas que podem ser afetadas por esta ação.
B. Como posso obter acesso eletrônico a outras informações relacionadas? Você pode acessar uma versão eletrônica atualizada freqüentemente de 40 Parte CFR 180 através do site e-CFR do Escritório do Registo Federal em 40. C. Que ação a Agência propõe?
A EPA está propondo revogar todas as tolerâncias para os resíduos do inseticida clorpyrifos, conforme contido em 40 CFR 180.342, exceto para as tolerâncias associadas com 11 usos que foram propostos para retenção no mês de Dezembro da Agência 2020 Chlorpyrifos Proposto de Decisão Provisória ( 2020 PID). (Ref. 1 ) Como resultado de cancelamentos voluntários e emendas de rotulagem, os registros de clorpyrifos serão limitados em termos de usos de alimentos para estas culturas dentro de determinados estados, conforme proposto no 2020 PID e EPA atualizados avaliação de água potável refinada para revisão de registro (Setembro) 2020 ) (`` 2020 DWA'') como descrito na Unidade III abaixo. (Ref. 2 ) Portanto, a Agência está propondo revogar todas as outras tolerâncias que não são necessárias como resultado dos cancelamentos, incluindo os usos em estabelecimentos de manuseio de alimentos e estabelecimentos de serviços alimentares. Esta proposta também irá abordar o pedido para revogar tolerâncias de clorpyrifos na pendente 2007 Petição do NRDC e PANNA. D. Qual é a autoridade da EPA para tomar esta ação? De acordo com a sua autoridade sob a seção 408 da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FFDCA), 21 U.S.C. 346 a ( 21 / 346 a ), A EPA pode responder a uma petição apresentada com a Agência sob a seção FFDCA 408 (d) ao emitir uma regra proposta e final sob a seção FFDCA 408 (e). O 2007 Petição solicita que a EPA revogue tolerâncias de clorpyrifos, bem como cancele os registros de clorpyrifos. A EPA está propondo revogar tolerâncias de clorpyrifos que não serão mais necessárias devido ao cancelamento de usos domésticos nessas mercadorias. Sob a seção 408 (e) da FFDCA, a EPA pode emitir uma regra que revoga tolerâncias após fornecer aviso de uma proposta de elaboração de regras e um período de não menos do que 60 dias para comentários públicos. 21 U.S.C. 346 a( e).
E. Qual é o impacto esperado desta ação? As revogações dessas tolerâncias não são esperadas para apresentar circunstâncias extraordinárias porque os registantes solicitaram, de acordo com a seção Federal Insecticide, Fungicide, e Rodenticide Act (FIFRA) 6 (f) ( 7 U.S.C. 136 d( f)), para cancelar voluntariamente os usos associados a estas tolerâncias. A EPA está a aprovar esses pedidos de cancelamento sob a FIFRA, o que significa que em breve as tolerâncias não serão mais necessárias para cobrir os resíduos de clorpyrifos nesses alimentos. As revogações das tolerâncias podem afetar produtores estrangeiros que usam clorpyrifos para controlar pragas de insetos e importadores dessas mercadorias. As expedições encontradas não podem ser vendidas nos Estados Unidos, o que pode representar uma perda para os importadores ou seus parceiros comerciais. É possível que esses efeitos possam ter efeitos a jusante, como aumentar os custos para os consumidores americanos dessas mercadorias. Independentemente dos potenciais impactos desta ação, as tolerâncias só podem ser mantidas se forem seguras, o que é uma análise somente de risco sob o FFDCA. F. O que posso fazer se eu quiser que a Agência mantenha, para fins de importação, uma tolerância que a Agência propõe revogar?
Esta regra proposta fornece um 60 - período de comentário público de dia. Todos os registradores de clorpyrifos já solicitaram voluntariamente o cancelamento de todos os usos de clorpyrifos associados às tolerâncias propostas para revogação neste aviso. Uma vez que esses cancelamentos sejam eficazes, os usos de clorpyrifos nestes produtos não serão mais registrados nos Estados Unidos, e uma vez que o uso termina sob as disposições aplicáveis de estoques existentes, as tolerâncias não serão mais necessárias para cobrir os resíduos do uso do pesticida. Qualquer alimento que seja movido através do comércio interestatal após a revogação das tolerâncias será coberto pelos canais FFDCA da provisão de comércio, 21 U.S.C. 346 a( l)( ) 5 ) como descrito na Unidade VII.A. O processo típico da Agência, por exemplo, durante a revisão do registro, é remover tolerâncias dos regulamentos que não são mais necessários. Isto evita confusão entre a comunidade regulamentada, refletindo usos registrados e instruções de rotulagem e ajuda com a consistência na aplicação sob a FFDCA e a FIFRA. A única razão para manter uma tolerância nessas circunstâncias é para fins de importação. Qualquer comentarista que pretenda manter tolerâncias para fins de importação deve fornecer um comentário nesse sentido e incluir informações que demonstrem a necessidade de manter uma tolerância específica para importações específicas, mesmo que tenham fornecido anteriormente esta informação; uma necessidade hipotética baseada no potencial de algumas mercadorias que contêm resíduos de clorpirifos para um dia ser importada para os Estados Unidos é insuficiente. Se algum dado for necessário para manter as tolerâncias para fins de importação, a EPA emitirá uma ordem no Registo Federal sob a seção FFDCA 408 (f). A ordem especificaria os dados necessários e os prazos para a submissão dos dados e exigiria isso dentro do 90 dias, algumas pessoas ou pessoas notificam a EPA que eles enviarão os dados. Se os dados não forem enviados como exigido na ordem, a EPA tomará a ação apropriada sob a FFDCA. Após considerar os comentários que são recebidos em resposta a esta regra proposta, a EPA emitirá uma regra final. G. O que devo considerar enquanto preparo meus comentários para a EPA?
1. Enviando o CBI. Não envie informações do CBI para a EPA através do ou do e- mail. Se você deseja incluir o CBI no seu comentário, por favor siga as instruções aplicáveis em e marque claramente a parte ou toda a informação que você alega ser CBI. Além de uma versão completa do comentário que inclui informações reivindicadas como CBI, uma cópia do comentário que não contenha as informações reivindicadas como CBI deve ser enviada para inclusão no dossier público. As informações assim marcadas não serão divulgadas exceto de acordo com os procedimentos definidos em 40 Parte CFR 2. 2. Dicas para preparar seus comentários. Ao preparar e enviar seus comentários, consulte as dicas de comentários no 3. Justiça ambiental. A EPA busca alcançar a justiça ambiental - o tratamento justo e o envolvimento significativo de todas as pessoas, independentemente da renda, raça, cor, origem nacional, filiação tribal ou deficiência, na tomada de decisões da Agência e outras atividades federais que afetam a saúde humana e o ambiente, de modo que as pessoas estejam totalmente protegidas contra efeitos desproporcionados e adversos sobre a saúde humana e o ambiente (incluindo riscos). Para ajudar a resolver possíveis questões de justiça ambiental, a Agência procura informações sobre quaisquer grupos ou segmentos da população que, em decorrência da sua localização, práticas culturais ou outros fatores, possam ter impactos atípicos ou desproporcionados e adversos para a saúde humana ou efeitos ambientais da exposição ao clorpyrifos, em comparação com a população geral. H. O que está contido nesta regra proposta? O seguinte fornece um breve roteiro das Unidades nesta regra proposta. A Unidade II contém uma visão geral do fundo legal relevante sob a FFDCA e a FIFRA, bem como o estado regulamentar do clorpyrifos. Esta Unidade também fornece um resumo dos vários desafios legais recentes às tolerâncias de clorpyrifos. A Unidade III descreve a proposta da Agência de revogar tolerâncias que não serão necessárias como resultado da aprovação dos pedidos dos registantes para cancelar os usos de clorpyrifos em determinados alimentos. A Unidade IV contém uma determinação de segurança que suporta as tolerâncias que não são propostas para revogação. Unidade V contém as respostas da Agência a alegações específicas levantadas no 2007 Petição não abordada de outra forma no resto da regra proposta. As Unidades VI, VII e VIII contêm o pedido da EPA para comentário público, discutem a intenção da EPA de eliminar gradualmente as tolerâncias e a consistência com outros requisitos estatutários e ordens executivas.
A. O que é uma tolerância? Um ``tolerância'' representa o nível máximo para resíduos de pesticidas químicos legalmente permitidos dentro ou sobre alimentos, que inclui produtos agrícolas crus, alimentos processados e alimentos para animais. Sob a FFDCA, resíduos de um pesticida químico que não são cobertos por uma tolerância ou isenção do requisito de uma tolerância são considerados inseguros. Veja 21 U.S.C. 346 a( a)( ) 1 ). Os alimentos que contêm resíduos inseguros são considerados adulterados e não podem ser distribuídos no comércio interestatal. Veja 21 U.S.C. 331 (a), 342 (a) ( 2 (B). Isto se aplica tanto aos alimentos tratados internamente com um pesticida registrado nos Estados Unidos ou tratado em outro país e importado para os Estados Unidos. Assim, antes de registrar qualquer pesticida para uso alimentar (ou seja, um uso de pesticida que pode resultar em resíduos dentro ou sobre os alimentos) sob a FIFRA, 7 U.S.C. 136 EPA garante que quaisquer tolerâncias ou isenções necessárias estão no lugar. 40 CFR 152.112 (g). A EPA também estabelece tolerâncias ou isenções para pesticidas não registrados nos Estados Unidos para que mercadorias tratadas com esses pesticidas sejam importadas. B. Fundo da FFDCA/FIFRA. 1. Seção FFDCA FFDCA 408 (b) autoriza a EPA a estabelecer uma tolerância, se a Agência determinar que uma tolerância é segura. Veja 21 U.S.C. 346 a( b). Se a EPA determinar que uma tolerância não é segura, a EPA deve modificar ou revogar essa tolerância. A FFDCA define "`seguro'' para significar que "`há uma certeza razoável de que nenhum dano resultará da exposição agregada ao resíduo químico de pesticidas, incluindo todas as exposições dietéticas previstas e todas as outras exposições para as quais há informações confiáveis.' 21 U.S.C. 346 a( b)() 2 (A) (ii). Isto inclui exposição através de água potável e em configurações residenciais, mas não inclui exposição ocupacional. Seção FFDCA 408 (b) 2 (C) requer que a EPA dê especial consideração à exposição de lactentes e crianças ao resíduo químico de pesticidas ao estabelecer uma tolerância e para `` garantir que haja uma certeza razoável de que nenhum dano resultará para os lactentes e crianças da exposição agregada ao resíduo químico de pesticidas.' 21 U.S.C. 346 a( b)() 2 (C). Esta provisão também cria uma presunção de que a EPA irá usar um fator de segurança adicional para a proteção de lactentes e crianças. Especificamente, ele ordena que ``no caso de efeitos de limiar,... uma margem de segurança dez vezes superior para o resíduo químico de pesticidas e outras fontes de exposição devem ser aplicadas para os lactentes e crianças para levar em consideração a potencial toxicidade pré e pós-natal e a completude dos dados com relação à exposição e toxicidade para lactentes e crianças.' ( 21 U.S.C. 346 a( b)() 2 (C)) A EPA só é permitida ``utilizar uma margem de segurança diferente para os resíduos químicos de pesticidas se, com base em dados confiáveis, essa margem for segura para bebês e crianças.'' (Id.) Devido ao foco do Congresso tanto na toxicidade pré- e pós- natal, a EPA interpretou este fator de segurança adicional como relacionado aos riscos para bebês e crianças que surgem devido à exposição pré-natal, bem como à exposição durante os anos de infância. Esta seção fornecendo a consideração especial de lactentes e crianças na seção 408 (b) 2 (C) foi adicionado ao FFDCA pela Proteção da Qualidade dos Alimentos A.